質(zhì)量體系認(rèn)證是指第三方（社會(huì)上的認(rèn)證機(jī)構(gòu)）對(duì)供方的質(zhì)量體系進(jìn)行審核、評(píng)定和注冊(cè)活動(dòng)，其目的在于通過(guò)審核、評(píng)定和事后監(jiān)督來(lái)證明供方的質(zhì)量體系符合某種質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)供方的質(zhì)量保證能力給予獨(dú)立的證實(shí)；ISO9000標(biāo)準(zhǔn)是國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織（ISO）在1994年提出的概念，是指“由ISO/Tc176（國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)化組織質(zhì)量管理和質(zhì)量保證技術(shù)委員會(huì)）制定的國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)。下面將為你介紹質(zhì)量體系認(rèn)證與ISO9000標(biāo)準(zhǔn)的相關(guān)法律知識(shí)。

隨著我國(guó)社會(huì)主義市場(chǎng)經(jīng)濟(jì)體制的建立和發(fā)展，質(zhì)量振興成為我國(guó)經(jīng)濟(jì)持續(xù)、快速、健康發(fā)展的關(guān)鍵，速度是個(gè)戰(zhàn)略問(wèn)題，質(zhì)量也是個(gè)戰(zhàn)略問(wèn)題。近幾年來(lái)，貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證，成為促進(jìn)質(zhì)量振興的重要措施之一，也是規(guī)范市場(chǎng)行為的重要內(nèi)容。企業(yè)通過(guò)貫徹ISO9000標(biāo)準(zhǔn)，提高了自身整體管理素質(zhì)，提高了質(zhì)量管理水平，有力地保證了產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定提高。

1. 質(zhì)量體系認(rèn)證的由來(lái)與發(fā)展

質(zhì)量體系認(rèn)證，是隨著現(xiàn)代工業(yè)發(fā)展和市場(chǎng)貿(mào)易的需要，作為一種外部質(zhì)量保證的手段逐步發(fā)展起來(lái)的。

顧客采購(gòu)需要了解供應(yīng)商產(chǎn)品的質(zhì)量，以確定合格的供應(yīng)商。起初這種質(zhì)量保證要求僅僅表現(xiàn)為供應(yīng)商自我聲明的方式，隨后出現(xiàn)了顧客對(duì)供應(yīng)商親自作出產(chǎn)品檢驗(yàn)和評(píng)價(jià)，即“第二方評(píng)定”的方式，隨著產(chǎn)品結(jié)構(gòu)、性能的日益復(fù)雜化，技術(shù)含量的日益增高，面對(duì)專業(yè)化生產(chǎn)發(fā)達(dá)的國(guó)際貿(mào)易市場(chǎng)，顧客不僅關(guān)心對(duì)供應(yīng)商提供產(chǎn)品質(zhì)量的評(píng)價(jià)，更關(guān)心供應(yīng)商持續(xù)穩(wěn)定提供給合格產(chǎn)品的質(zhì)量保證能力。

與此同時(shí)，顧客由于缺乏足夠的專業(yè)檢驗(yàn)與評(píng)價(jià)能力，供應(yīng)商又疲于接待大量顧客的第二方評(píng)定，這時(shí)，由第三方來(lái)證實(shí)產(chǎn)品質(zhì)量的現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證制度便應(yīng)運(yùn)而生。

現(xiàn)代質(zhì)量認(rèn)證制度包括產(chǎn)品質(zhì)量認(rèn)證和質(zhì)量體系認(rèn)證，前者基于產(chǎn)品樣品的檢驗(yàn)和隨后的抽樣監(jiān)督檢查，但由于過(guò)程復(fù)雜，費(fèi)用較高，產(chǎn)品更新?lián)Q代的周期也越來(lái)越短，顧客對(duì)供應(yīng)商的選擇評(píng)價(jià)便更多地轉(zhuǎn)向了對(duì)供應(yīng)商設(shè)計(jì)、生產(chǎn)、安裝、服務(wù)質(zhì)量保證能力的評(píng)定，即通過(guò)供應(yīng)商的質(zhì)量體系來(lái)證明供應(yīng)商具有持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)符合標(biāo)準(zhǔn)要求的產(chǎn)品的能力。近年來(lái)在質(zhì)量保證活動(dòng)中，質(zhì)量體系第三方認(rèn)證注冊(cè)得到日益廣泛的開(kāi)展。

2. 質(zhì)量體系認(rèn)證的涵義和開(kāi)展質(zhì)量體系認(rèn)證的意義

企業(yè)提供質(zhì)量合格的產(chǎn)品，依賴于其設(shè)計(jì)生產(chǎn)等一整套產(chǎn)品質(zhì)量形成過(guò)程的全面控制及整個(gè)企業(yè)組織管理的系統(tǒng)能力，也即取決于實(shí)施質(zhì)量管理的組織結(jié)構(gòu)、過(guò)程、程序和資源這一協(xié)調(diào)統(tǒng)一的有機(jī)整體──質(zhì)量體系。質(zhì)量體系是客觀存在的，但是否按科學(xué)的質(zhì)量管理原則完善健全地建立起來(lái)，并有效運(yùn)行，是能否穩(wěn)定持續(xù)地提供合格產(chǎn)品的根本保證。