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液相色譜技術(shù)在藥用輔料檢驗(yàn)中發(fā)揮的重要作用


時(shí)間:2015-07-28 作者:
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      紫外檢測器用于檢測具有特定吸收波長,并在該波長下響應(yīng)值與濃度成正比的物質(zhì)。大部分藥用輔料如醇類、酮類、酯類、酚類等都具有紫外吸收性質(zhì),因此用紫外檢測器的高效液相色譜法在藥用輔料檢測中應(yīng)用最為廣泛。劉雁鳴指出,苯甲醇是注射劑中常用的抑菌劑,但過量苯甲醇可對人體產(chǎn)生毒副作用,如靜脈注射刺激性、鞘內(nèi)注射神經(jīng)毒性、過敏反應(yīng)等不良反應(yīng)。有專家建議用紫外檢測器的高效液相色譜法測定野木瓜注射液中苯甲醇的含量,此種方法測得苯甲醇在線性范圍內(nèi)線性關(guān)系良好,且操作簡便、準(zhǔn)確、重復(fù)性好,為芳香醇類輔料應(yīng)用此法檢測提供了參考。另外,檸檬黃、莧菜紅等是常用的人工合成色素,主要用作膠囊殼和糖衣的著色劑。原來的標(biāo)準(zhǔn)采用三氯化鈦滴定法測定含量,操作繁瑣費(fèi)時(shí),測定結(jié)果誤差較大。有報(bào)道用紫外檢測器測定藥用輔料檸檬黃,測得結(jié)果線性范圍寬,樣品處理簡單,試驗(yàn)方法靈敏度高、專屬性強(qiáng),試驗(yàn)結(jié)果準(zhǔn)確可靠,提高了檢驗(yàn)效率??捎糜谒幱幂o料色素的含量測定,為含芳香結(jié)構(gòu)的色素輔料測定提供了參考。
      在談到藥用輔料檢測中的其他高效液相色譜檢測方法時(shí),劉雁鳴指出,高效液相色譜-電感耦合等離子體質(zhì)譜聯(lián)用技術(shù)作為微量元素的測定最有效的途徑之一,高效液相色譜高分離度與電感耦合等離子體質(zhì)譜低檢測性、寬動態(tài)線性范圍及能同時(shí)測定多種元素、跟蹤元素的變化等特點(diǎn)融合,目前已廣泛的用于食品、環(huán)境、體內(nèi)外藥物分析中微量元素的測定。該方法應(yīng)用于藥用輔料中微量元素砷、汞、鉻等檢測的探索性研究項(xiàng)目已在試驗(yàn)室開展,目前雖罕見相關(guān)報(bào)道,隨著技術(shù)的成熟與儀器的發(fā)展,其在藥用輔料檢測中有著廣泛的應(yīng)用前景。同時(shí),高效液相色譜-核磁共振聯(lián)用技術(shù)因儀器昂貴,核磁共振靈敏度相對較低,液相色譜需使用氘代溶劑,溶劑信號易對樣品產(chǎn)生干擾等,使其在藥物分析中廣泛應(yīng)用存在一定障礙,但核磁共振在結(jié)構(gòu)分析方面有獨(dú)特的優(yōu)勢,能夠提供最豐富的結(jié)構(gòu)信息,彌補(bǔ)高效液相色譜通用檢測器只能得到非常有限的結(jié)構(gòu)信息的不足,在實(shí)際藥用輔料雜質(zhì)分析中已進(jìn)入使用階段。

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