為保證批量生產(chǎn)的認證產(chǎn)品與已獲型式試驗合格樣品的一致性，工廠應滿足本文件規(guī)定的工廠檢查要求。本文中的工廠涵蓋認證委托人（生產(chǎn)者或者銷售者、進口商）、生產(chǎn)者、生產(chǎn)企業(yè)。

1 職責與責任

工廠應規(guī)定與保證認證要求符合性和產(chǎn)品一致性等有關的各類人員的職責及相互關系。

1.1 工廠應在其管理層內(nèi)指定質(zhì)量負責人，無論該成員在其他方面的職責如何，應具有以下方面的職責和權限，并有充分能力勝任：

a)確保本文件的要求在工廠得到有效的實施和保持；

b)確保認證產(chǎn)品符合認證標準的要求并與已獲型式試驗合格樣品一致；

c)了解強制性產(chǎn)品認證證書和標志的使用要求，強制性產(chǎn)品認證證書注銷、暫停、撤銷的條件，確保強制性產(chǎn)品認證證書、標志的正確使用。

1.2 工廠應在組織內(nèi)部指定認證聯(lián)絡員，負責在認證過程中與認證機構保持聯(lián)系，其有責任及時跟蹤、了解認證機構及相關政府部門有關強制性產(chǎn)品認證的要求或規(guī)定，并向組織內(nèi)報告和傳達。

認證聯(lián)絡員跟蹤和了解的內(nèi)容應至少包括：

a)強制性認證實施規(guī)則換版、產(chǎn)品認證標準換版及其他相關認證文件的發(fā)布、修訂的相關要求；

b)證書有效性的跟蹤結果；

c)國家級和省級監(jiān)督抽查結果。

1.3 需建立適用簡化流程的關鍵件變更批準機制的工廠，應在其組織內(nèi)任命認證技術負責人、并確保其有充分能力勝任，其主要職責是負責適用簡化流程的關鍵件變更的批準，確保變更信息準確及變更符合規(guī)定要求，并對產(chǎn)品的一致性負責。認證技術負責人應經(jīng)認證機構考核認定。

關鍵件包括：關鍵元器件、重要部件和材料或關鍵元部件和材料。

2 文件和記錄

2.1 工廠應建立并保持文件化的程序，確保對本文件要求的文件和記錄以及必要的外來文件和記錄進行控制。

對可能影響認證產(chǎn)品與標準的符合性和型式試驗合格樣品一致性的主要內(nèi)容，工廠應有必要的設計文件（如圖紙、樣板、關鍵件清單等）、工藝文件和作業(yè)指導書。

2.2 工廠應確保文件的正確性、適宜性及使用文件的有效版本。

2.3 工廠應確保質(zhì)量記錄清晰、完整以作為產(chǎn)品符合規(guī)定要求的證據(jù)。

質(zhì)量記錄的保存期不得少于24個月。

2.4 工廠應建立并保持獲證產(chǎn)品的檔案。檔案內(nèi)容至少應包括：

a）認證的相關資料和記錄，如認證證書、型式試驗報告、初始/年度監(jiān)督工廠檢查報告、產(chǎn)品變更/擴展批準資料、年度監(jiān)督檢查抽樣檢測報告、適用簡化流程的關鍵件變更批準的相關記錄等。這些資料和記錄在證書到期后，仍需保存12個月以上；

b）工廠應保留獲證產(chǎn)品的經(jīng)銷商和/或銷售網(wǎng)點或銷售信息，并按認證機構的要求及時提供；