由國(guó)藥集團(tuán)醫(yī)藥物流有限公司主辦的“2018年度生物制品行業(yè)冷鏈技術(shù)培訓(xùn)會(huì)”在上海圓滿(mǎn)落幕。本次會(huì)議以“醫(yī)藥生物制品行業(yè)冷鏈與溫控技術(shù)“ 為主題，進(jìn)行了深入的交流和學(xué)習(xí)。此次會(huì)議，邀請(qǐng)了來(lái)自國(guó)藥內(nèi)部各大子公司以及生物制品行業(yè)的企業(yè)參與，共同探討醫(yī)藥冷鏈技術(shù)在醫(yī)藥物流中的應(yīng)用以及冷鏈技術(shù)發(fā)展趨勢(shì)和相關(guān)解決方案。
BU Pharma 高級(jí)產(chǎn)品應(yīng)用顧問(wèn) - 郭衛(wèi)民
Testo 應(yīng)邀參加了此次培訓(xùn)會(huì)。并在會(huì)議上做了以 “ 醫(yī)藥冷鏈溫度監(jiān)測(cè)與冷鏈驗(yàn)證 ” 為主題的演講，為廣大生物制品企業(yè)和國(guó)藥物流各個(gè)子公司進(jìn)行了詳細(xì)的冷鏈測(cè)量技術(shù)和有關(guān)驗(yàn)證服務(wù)方面的介紹。
演講概要：
testo Pharma BU-Solution 簡(jiǎn)介
醫(yī)藥冷鏈倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)施設(shè)備的驗(yàn)證服務(wù)：
testo pharma mapping service
醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸過(guò)程數(shù)據(jù)記錄方案：
testo 184 logger for logistics
醫(yī)藥冷鏈連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)解決方案：
testo SaverisTM system
連續(xù)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)和冷鏈監(jiān)測(cè)設(shè)備的驗(yàn)證流程：
VPP-RA-CS-IQ-OQ-PQ-VP
現(xiàn)場(chǎng)展示了Testo Pharma 醫(yī)藥行業(yè)產(chǎn)品，收到了廣大醫(yī)藥企業(yè)的熱心關(guān)注。
Testo 中國(guó)自 2015 年開(kāi)展醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)實(shí)施設(shè)備驗(yàn)證服務(wù)以來(lái)，已為廣大的醫(yī)藥客戶(hù)提供了多樣化及個(gè)性化的驗(yàn)證服務(wù)。尤其在阿斯利康、禮來(lái)動(dòng)保、藥明康德、泰德制藥等用戶(hù)為代表的驗(yàn)證項(xiàng)目中，通過(guò)多次/多期的驗(yàn)證實(shí)踐和用戶(hù)交流，積累了越來(lái)越多的驗(yàn)證經(jīng)驗(yàn)，同時(shí)也不斷地提高了德圖儀器驗(yàn)證服務(wù)團(tuán)隊(duì)的專(zhuān)業(yè)水平。
testo 184 冷鏈專(zhuān)用記錄儀是廣大醫(yī)藥冷鏈物流用戶(hù)的必備工具，為醫(yī)藥冷鏈過(guò)程提供了全鏈條的溫度記錄和數(shù)據(jù)安全保障。扁平外型設(shè)計(jì)加上 USB 接口，背部條形碼以及 IP 67 的防護(hù)等級(jí)，符合醫(yī)藥冷鏈運(yùn)輸包裝的要求，獨(dú)特的 NFC 通訊設(shè)計(jì)，使過(guò)程數(shù)據(jù)快速的通過(guò)手機(jī) APP 或 NFC 打印機(jī)呈現(xiàn)給收貨方，大大提高了運(yùn)輸交貨中的效率。
testo184 記錄儀 與 testo Comsoft CFR 21 part11軟件符合 GSP 法規(guī)要求，溫度記錄儀配帶 ISO 17025 可溯源的標(biāo)定證書(shū)，已通過(guò) WHO EN 12830 和 HACCP 認(rèn)證，滿(mǎn)足醫(yī)藥行業(yè)關(guān)于數(shù)據(jù)完整性等的要求。
testo SaverisTM system主要為用戶(hù)提供醫(yī)藥倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、實(shí)驗(yàn)室設(shè)備等環(huán)境參數(shù)的過(guò)程監(jiān)測(cè)，實(shí)現(xiàn)數(shù)據(jù)自動(dòng)采集、存檔、報(bào)告，以及多樣的報(bào)警方式，為用戶(hù)提供第一時(shí)間的現(xiàn)場(chǎng)環(huán)境情況，保證監(jiān)測(cè)環(huán)境的完全受控；系統(tǒng)符合 FDA CFR 21 part11 法規(guī)等法規(guī)要求，滿(mǎn)足電子記錄、電子簽名、權(quán)限管理、審計(jì)追蹤等的要求，專(zhuān)業(yè)的系統(tǒng)驗(yàn)證服務(wù),從項(xiàng)目之初的驗(yàn)證計(jì)劃，風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估，到現(xiàn)場(chǎng)實(shí)施 IQ / OQ，保證交付用戶(hù)的是一套符合行業(yè)規(guī)范要求的監(jiān)測(cè)系統(tǒng)。
