因此，醫(yī)療器械臨床試驗機構資質認定工作，由國務院食品藥品監(jiān)督管理部門會同國務院衛(wèi)生計生主管部門實施。另外，在一些特殊領域，根據(jù)一些法律、行政法規(guī)的規(guī)定，檢驗檢測機構由行業(yè)主管部門實施資格準入(如許可、確定、指定、認定、登記等)。隨著我國行政許可制度的改革深入，完善認證機構資質認定管理辦法，科學設置認證機構資質審批事項，避免重復資質認定，真正為檢驗檢測機構釋放改革紅利。

加強事中事后監(jiān)管

放寬機構準入條件，但并不是放松監(jiān)管，要加強事中和事后監(jiān)管。資質認定部門根據(jù)機構運行風險的大小、日常管理情況、自我聲明、監(jiān)督檢查、能力驗證、現(xiàn)場評審表現(xiàn)、舉報投訴等情況，建立機構誠信檔案，將機構分為A、B、C、D四個類別，根據(jù)不同類別采取不同的監(jiān)管模式。實現(xiàn)全國統(tǒng)一的機構科學監(jiān)管體系，提升監(jiān)管有效性和及時性。

國家認監(jiān)委建立全國機構資質認定信息查詢平臺，以便公眾查詢和社會監(jiān)督。建立告誡制度，資質認定部門可以根據(jù)監(jiān)管需要，就有關事項詢問機構負責人和相關人員，發(fā)現(xiàn)問題的予以告誡。嚴格法律責任，針對檢驗檢測活動出現(xiàn)的新問題，現(xiàn)行法律法規(guī)尚無處罰規(guī)定的，新辦法在部門規(guī)章權限內予以補充完善。對違反新辦法規(guī)定的各項違法行為，設定了警告、罰款、撤銷資質認定證書等行政處罰，使處罰于法有據(jù)，為監(jiān)管工作提供了法律支撐。