與環(huán)境質(zhì)量相關(guān)的監(jiān)測是一個關(guān)鍵的業(yè)務過程,藥品和醫(yī)療技術(shù)產(chǎn)品直接影響患者和用戶的健康和安全。為了確保必需的質(zhì)量,在生產(chǎn)和存儲過程,環(huán)境溫度(℃)和相對濕度(%RH)等參數(shù)的監(jiān)測是尤為關(guān)鍵。同時,在行業(yè)規(guī)范和標準中,對于這一點也有詳細技術(shù)要求。
久經(jīng)考驗的testo Saveris 監(jiān)測系統(tǒng)是德圖客戶可靠的合作伙伴,高效,創(chuàng)新的系統(tǒng)設計,為全球客戶提供環(huán)境參數(shù)監(jiān)測支持,滿足客戶的各種需求。testo創(chuàng)新設計的testo Saveris 全面解決方案除了可以為您提供常規(guī)(專業(yè)版)的高效不間斷7*24h的監(jiān)測記錄、預警管理、分析測量、合規(guī)報告外,CFR(醫(yī)藥)版本將提供:審計追蹤、三級冗余、斷點續(xù)傳、電子簽名、三級權(quán)限管理等高合規(guī)性要求。
德圖解決方案
01 、選擇德圖您可以:節(jié)約時間和成本
testo Saveris 將從以下4方面為我們的客戶節(jié)省時間和金錢.
1)與人工數(shù)據(jù)記錄方式相比,testo Saveris的測量值可以自動讀取、存儲和記錄,對于重要數(shù)據(jù)無需搜索,只要按下按鈕便可輕松獲得,并且自動發(fā)送報告至郵箱,無需花費時間及人力進行數(shù)據(jù)調(diào)取,更好的優(yōu)化了人員的部署。
2)成堆的紙質(zhì)文件不僅記錄起來不方便,資料存儲也不方便。Testo saveris無需紙張與文件柜,所有的數(shù)據(jù)都安全存儲在本地數(shù)據(jù)庫的服務器。您所需要的數(shù)據(jù)隨時可從系統(tǒng)中調(diào)取,并且可應對各種審計。智能化的方式大大的降低了紙張材料的成本。
3) testo Saveris TUC4數(shù)據(jù)記錄儀的數(shù)字探頭可在運行中更換(支持熱插拔),并且無需工廠停機或中斷測量,不占用生產(chǎn)時間,可有效提高生產(chǎn)力。
4)一臺數(shù)據(jù)記錄儀最多可同時監(jiān)測四個測量點,這樣不僅盡量減少了記錄儀的數(shù)量,同時也相應的減少了開支,通過模擬耦合器可以整合更多的測量參數(shù),最大程度的降低了硬件成本。
02 、選擇德圖您可以:降低風險和出錯的可能性
環(huán)境監(jiān)測產(chǎn)生的數(shù)據(jù)需要記錄、傳輸、解釋和歸檔。每個步驟都可能發(fā)生失誤,更不用說還有外界不斷產(chǎn)生的干擾。例如,在人工讀取測量值并記錄到紙媒上時,存在讀數(shù)錯誤、結(jié)論錯誤、忘記簽字甚至故意錯誤錄入的可能性。通過自動化這些步驟,testo Saveris 可以顯著地降低風險和出錯的可能性。
03 、選擇德圖您可以:避免因意外產(chǎn)生的重大損失
在處理對溫度敏感的產(chǎn)品或工藝時,以及監(jiān)管環(huán)境中,關(guān)鍵事件可能時有發(fā)生,例如數(shù)據(jù)超出預設限值,系統(tǒng)因電力故障或網(wǎng)絡故障等受到干擾。若使用需要手動讀取數(shù)據(jù)的檢測解決方案,一旦發(fā)生故障,我們是無法及時察覺的,因此不僅被監(jiān)測物品可能會發(fā)生無法挽回的損失外,同時也會產(chǎn)生大量費用,耗費人力物力。testo Saveris系統(tǒng)可以很好的避免類似的問題,一旦出現(xiàn)需要人為干預的情況,系統(tǒng)將會立刻通過短信或電子郵件發(fā)送給相關(guān)人員,通過早期干預,在發(fā)生不可挽回的損害前及時采取應對措施。
04 選擇德圖您可以:從可靠的合作伙伴中獲益
2021年年初,工業(yè)和信息化部發(fā)布了《工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)創(chuàng)新發(fā)展行動計劃(2021- 2023年)》,指出要深化“5G+工業(yè)互聯(lián)網(wǎng)”發(fā)展,當然制藥裝備也在向著數(shù)字化、信息化,智能化的方向發(fā)展。testo Saveris可通過API/OPC對接SCADA/MES系統(tǒng)等上位機??煽?、先進的技術(shù)可以實現(xiàn)完全自動化。持續(xù)的發(fā)展,服務和支持是合作伙伴最安全的投資。德圖的高精度產(chǎn)品和個性化服務可幫助全球客戶提高產(chǎn)品和服務質(zhì)量,節(jié)省時間和資源。因此,我們可以自豪地說:選擇testo Saverris 就是選擇了德圖超過65年開發(fā)最復雜測量解決方案的經(jīng)驗。
全自動環(huán)境監(jiān)測系統(tǒng)testo Saveris Pharma可以滿足您對環(huán)境參數(shù)的各類要求。它能夠不間斷地監(jiān)測和記錄溫度、濕度、壓差等參數(shù),同時符合GxP的要求。testo Saveris Pharma提供了一個完整的 解決方案,將高精度測量技術(shù)與直觀、可驗證的軟件和全面的 服務結(jié)合起來,包括確認、驗證、現(xiàn)場驗收測試(SAT)和校 準等。來自德圖的可靠的一體化解決方案可以滿足用戶的嚴格 需求,并遵循和執(zhí)行國際上現(xiàn)行的質(zhì)量標準及體系。